新《藥品管理法》即將執(zhí)行,已有4省取消GMP/GSP認(rèn)證
11月25日,廣西自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)文,明確規(guī)定自2019年12月1日起,取消“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證”和“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證”行政許可事項(xiàng),且不再受理相關(guān)申請(qǐng)。加上此前的浙江省、河北省、江西省,這已經(jīng)是第4個(gè)要取消GMP/GSP認(rèn)證的省份。[詳情]
醫(yī)保局新動(dòng)態(tài),攪動(dòng)千億醫(yī)用耗材市場(chǎng)
目前,我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng),人口數(shù)量不斷增多,以及醫(yī)學(xué)水平的不斷提升,致使了醫(yī)用耗材需求的不斷上漲。根據(jù)某研究中心發(fā)布的《2019-2023年醫(yī)用耗材行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示,2010-2018年,我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率為18.4%,2018年達(dá)到2700億元以上。而伴隨著我國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)快速增長(zhǎng),國(guó)家也加大了擠出醫(yī)用耗材“水分”的相關(guān)工作。[詳情]
2019醫(yī)保目錄談判結(jié)果將出,藥企又要“大出血”?
業(yè)內(nèi)高度關(guān)注的新一輪醫(yī)保目錄談判結(jié)束已經(jīng)過(guò)去了好幾天,但其結(jié)果尚未正式對(duì)外公布。11月19日,有國(guó)家醫(yī)保局人士表示,本次醫(yī)保目錄談判結(jié)果將在本月公布。從目前披露的信息可以看出,本次醫(yī)保目錄談判結(jié)果將對(duì)藥企和醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)重要影響。[詳情]
據(jù)悉,近日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出,推進(jìn)藥品集中采購(gòu)和使用,是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容,為降低“虛高藥價(jià)”,減輕群眾負(fù)擔(dān)發(fā)揮了積極作用。會(huì)議要求進(jìn)一步推進(jìn)這項(xiàng)工作,部署深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購(gòu)和使用,更好的服務(wù)群眾看病就醫(yī)。[詳情]
高效過(guò)濾器檢漏設(shè)備需求增長(zhǎng),國(guó)產(chǎn)企業(yè)“分羹”不易
在制藥行業(yè),潔凈度級(jí)別≥100級(jí)的潔凈車間的高效過(guò)濾器在安裝前必須作現(xiàn)場(chǎng)檢漏,重點(diǎn)是檢查過(guò)濾器有無(wú)破損、漏泄等自身質(zhì)量問(wèn)題。據(jù)了解,規(guī)范對(duì)已安裝高效過(guò)濾器的檢漏方法有兩種,一種是氣溶膠光度計(jì)法,一種是氣溶膠粒子計(jì)數(shù)器法。[詳情]
2019年提高抗菌藥物認(rèn)識(shí)周,抗菌藥物該怎么判斷?
秋冬季節(jié)來(lái)臨,感冒發(fā)燒進(jìn)入高發(fā)期,很多人會(huì)擅自購(gòu)買使用抗生素藥物,其實(shí)這樣做存在很大的風(fēng)險(xiǎn)!為積極應(yīng)對(duì)細(xì)菌耐藥帶來(lái)的挑戰(zhàn),提高抗菌藥物科學(xué)管理水平,11月18日-24日,國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局組織開(kāi)展“2019年提高抗菌藥物認(rèn)識(shí)周”活動(dòng),主題為“著眼未來(lái),停止過(guò)度使用和誤用抗菌藥物”。[詳情]
藥企裁員、離職潮此起彼伏,掀高端專業(yè)人才爭(zhēng)奪戰(zhàn)
近年來(lái),醫(yī)藥行業(yè)中的裁員潮、離職潮可謂是此起彼伏。據(jù)業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì),自2018年以來(lái),諾華、輝瑞、賽諾菲、GSK等知名跨國(guó)藥企裁員總數(shù)已經(jīng)接近2萬(wàn)人。就在近日,諾華還宣布將裁撤愛(ài)爾蘭320個(gè)工作崗位,涉及240名“活性藥物成分(API)”工廠員工,“全球服務(wù)”部門(mén)的80人。[詳情]
2019年美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)已正式接受CS1001-201臨床研究摘要
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布,2019年美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)已正式接受CS1001-201臨床研究摘要,并且摘要內(nèi)容已于昨日在ASH官網(wǎng)在線發(fā)布。除此之外,大會(huì)期間,公司還將以海報(bào)展示形式更新CS1001-201研究的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。[詳情]
迎接生物醫(yī)藥下一個(gè)“黃金十年”,四大短板亟需補(bǔ)齊
生物醫(yī)藥一頭連著國(guó)計(jì)、一頭連著民生,已成為世界各國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。我國(guó)也正在研究,把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的新引擎,集聚產(chǎn)業(yè)資源和創(chuàng)新要素,各地也正在積極響應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。[詳情]
愛(ài)科昇舒升興:在做好本行的同時(shí),愛(ài)科昇還將為客戶提供綜合整合方案
愛(ài)科昇是一家專業(yè)生產(chǎn)建筑機(jī)械以及產(chǎn)業(yè)振動(dòng)機(jī)械的制造廠家。其中,產(chǎn)業(yè)機(jī)械產(chǎn)品采用敲擊、振動(dòng)、直接噴射三種方式,通過(guò)氣、電驅(qū)動(dòng),實(shí)現(xiàn)相應(yīng)作業(yè)的自動(dòng)化,同時(shí)致力于為客戶提供有效的破拱助流解決方案,在化工、環(huán)保、食品、醫(yī)藥等行業(yè)被廣泛使用。[詳情]
宜興精新陸云博:標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于行業(yè)而言是一個(gè)有好處的事情
氣流粉碎機(jī)是將壓縮空氣或惰性氣體經(jīng)噴管加速后,利用高速?gòu)椥粤黧w或過(guò)熱蒸汽的能量,使顆粒之間、氣體與顆粒之間、顆粒與器壁及其他部件之間相互產(chǎn)生強(qiáng)烈的沖擊、剪切、碰撞、摩擦等作用,同時(shí)在氣流旋轉(zhuǎn)離心力的作用下或與分級(jí)機(jī)聯(lián)合作用,使粗細(xì)顆粒分級(jí)而實(shí)現(xiàn)超細(xì)粉碎的設(shè)備。當(dāng)前,隨著氣流粉碎技術(shù)的不斷進(jìn)步,以及智能化、自動(dòng)化技術(shù)的引進(jìn),氣流粉碎機(jī)等產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)新的變革。[詳情]
創(chuàng)新藥由“中國(guó)新”變?yōu)椤叭蛐隆保?家CRO被看好
在4+7藥品帶量采購(gòu)全國(guó)擴(kuò)圍政策的推動(dòng)下,醫(yī)藥市場(chǎng)格局生變。上海醫(yī)藥執(zhí)行董事左敏指出,仿制藥的游戲規(guī)則已經(jīng)變成了建立在技術(shù)基礎(chǔ)之上的速度和成本的比拼,創(chuàng)新藥則由“中國(guó)新”變?yōu)椤叭蛐隆?,投入更大,風(fēng)險(xiǎn)更高。在此背景下,為了降低風(fēng)險(xiǎn)以及研發(fā)成本,縮短研發(fā)時(shí)間,提高研發(fā)成功率,將部分研發(fā)環(huán)節(jié)進(jìn)行外包成為眾多藥企的選擇,這也使得CRO和CDMO行業(yè)迎來(lái)更好的機(jī)遇。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,行業(yè)龍頭企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯,目前看好4家企業(yè)。[詳情]
10月30日,國(guó)家衛(wèi)健委就流感防控工作有關(guān)情況舉行例行發(fā)布會(huì)。會(huì)上發(fā)布了《2019-2020年流行季流感防控工作方案》。明確要通過(guò)對(duì)流感疫苗需求、生產(chǎn)、供應(yīng)及接種等情況全流程分析,實(shí)現(xiàn)對(duì)流感疫苗動(dòng)態(tài)調(diào)配,避免接種點(diǎn)疫苗短缺現(xiàn)象發(fā)生。同時(shí),還發(fā)布了防治流感常用中西醫(yī)藥品目錄,組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提前采購(gòu),通過(guò)全國(guó)短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng),加強(qiáng)監(jiān)測(cè)預(yù)警和分析研判,一旦出現(xiàn)供應(yīng)緊張,積極采取有效措施,保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)。[詳情]
“4+7”試點(diǎn)城市藥品集中采購(gòu)和使用進(jìn)展如何?
2019年3月底,“4+7”帶量采購(gòu)在我國(guó)十一個(gè)試點(diǎn)城市全面落地,頭批“4+7”城市帶量采購(gòu)中標(biāo)品種共25個(gè),價(jià)格平均降幅為52%。目前已經(jīng)過(guò)去了7個(gè)月,這些試點(diǎn)城市藥品集中采購(gòu)和使用進(jìn)展如何呢?[詳情]
440億元的中藥配方顆粒市場(chǎng),整粒機(jī)尋到“好錢景”
整粒機(jī)可將混合的濕性粉末狀物、塊狀的干料粉碎成所需的顆粒,也可將一些條狀及不規(guī)則狀的易碎、易松散、較脆物料打碎打散,作為磨粉的前道工序,具有制???、效果好的優(yōu)點(diǎn)。目前整粒機(jī)在醫(yī)藥、化工、食品工業(yè)中廣泛應(yīng)用,效果良好。其中在醫(yī)藥行業(yè)中,整粒機(jī)適用于中西藥的破碎及整粒。[詳情]