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多家龍頭藥企放棄仿制藥項(xiàng)目,走在創(chuàng)新藥發(fā)展道路上

來(lái)源:智匯工業(yè)

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關(guān)鍵詞:仿制藥 創(chuàng)新 轉(zhuǎn)型

    近日,某藥企公開表示,已經(jīng)暫停一些仿制藥項(xiàng)目,該消息一出在業(yè)界引起巨大反響。業(yè)界表示,在“4+7”帶量采購(gòu)后時(shí)代,很多企業(yè)都已經(jīng)走在創(chuàng)新及高仿相結(jié)合的道路上。據(jù)悉,除了上述藥企外,另外多家藥企也先后啟動(dòng)轉(zhuǎn)型。

    隨著醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革進(jìn)一步深化,一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)、分級(jí)診療等政策促使行業(yè)集中度進(jìn)一步提升,仿制藥及高值類耗材價(jià)格下行大勢(shì)所趨。目前通過(guò)國(guó)家組織集中采購(gòu)等機(jī)制,仿制藥價(jià)格大幅下降,去年以來(lái),仿制藥價(jià)格平均降幅在50%左右。
     


     
      據(jù)相關(guān)藥企負(fù)責(zé)人表示,隨著帶量采購(gòu)的全國(guó)擴(kuò)圍,未來(lái)普通仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代,高技術(shù)壁壘的仿制藥和創(chuàng)新藥成為藥企的研發(fā)方向。該公司2019年新立項(xiàng)的產(chǎn)品中70%都是創(chuàng)新藥。
     
      另外有企業(yè)負(fù)責(zé)人也表示,公司在其他方面的開支可以省,但是創(chuàng)新只能增加不能減少。還有藥企表示,公司也開始在新靶點(diǎn)大分子生物藥、小分子新藥,原化藥3類新藥等方面發(fā)力,仿制藥研發(fā)也已轉(zhuǎn)向具有高技術(shù)含量的高端仿制藥。
     
      還有企業(yè)也表示,未來(lái),公司在完成現(xiàn)有已立項(xiàng)仿制藥產(chǎn)品開發(fā)的基礎(chǔ)上,將逐步減少仿制藥方面的投入,逐步加大創(chuàng)新藥方面的研發(fā),開展創(chuàng)新藥的研發(fā)與國(guó)際合作,推動(dòng)公司由傳統(tǒng)的仿制藥企業(yè)向創(chuàng)新性國(guó)際化制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型?!?/span>
     
      “‘4+7’ 帶量采購(gòu)一下子改變了中國(guó)30多年來(lái)固有的采購(gòu)模式,但是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不得不面對(duì)這樣一個(gè)形式進(jìn)行重組,未來(lái)能夠獨(dú)占鰲頭的一定是創(chuàng)新者”,中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖在接受媒體采訪時(shí)說(shuō)。
     
      據(jù)業(yè)內(nèi)分析,2018年開始實(shí)施的“4+7”帶量采購(gòu),就如重塑中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)格局的一把手術(shù)刀,重塑了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)。今年9月底,第二批帶量采購(gòu)擴(kuò)面開標(biāo),25個(gè)“4+7”試點(diǎn)藥品全國(guó)擴(kuò)圍采購(gòu)全部完成,多品種藥價(jià)再次下調(diào)。此次與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購(gòu)價(jià)相比,擬中選價(jià)平均降幅59%;與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比,平均降幅25%。這意味著,仿制藥的高毛利時(shí)代已經(jīng)遠(yuǎn)去,創(chuàng)新藥發(fā)展正在迎來(lái)風(fēng)口。
     
      我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)已進(jìn)入新時(shí)期,國(guó)內(nèi)具有優(yōu)質(zhì)研發(fā)水平及高創(chuàng)新能力的創(chuàng)新藥獨(dú)角獸不斷涌現(xiàn),老牌藥企也紛紛布局創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
     
      據(jù)悉,近年來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域逐漸成為蓄勢(shì)待發(fā)的資本市場(chǎng)新寵。如根據(jù)中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2023年中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,2013年至2018年上半年,中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)呈現(xiàn)投資金額與投資數(shù)量雙雙快速上漲的趨勢(shì),累計(jì)披露的投資金額達(dá)486億元人民幣,投資事件達(dá)297起。僅2018年上半年,對(duì)該領(lǐng)域的披露投資金額達(dá)到約172億元人民幣,披露投資事件59起,超過(guò)2017年全年的投資金額。
     
      近年來(lái),我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥的發(fā)展不斷推出新的鼓勵(lì)政策,隨著一系列醫(yī)療改革的新舉措,創(chuàng)新藥市場(chǎng)將不斷的深化改革和擴(kuò)大開放,未來(lái)在我國(guó)一定會(huì)形成非常完整的創(chuàng)新藥鏈條。如近期,新修訂的《藥品管理法》審議通過(guò),將于2019年12月1日起正式施行,據(jù)悉,新修訂的《藥品管理法》明確規(guī)定了國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,這也讓創(chuàng)新藥再次成為業(yè)界關(guān)注點(diǎn)。
     
      隨著我國(guó)創(chuàng)新藥利好政策的不斷出臺(tái),我國(guó)將形成完整的創(chuàng)新藥鏈條,但是這還需要一段路需要走。業(yè)內(nèi)表示,為更好的推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展,我國(guó)還需不斷構(gòu)建覆蓋新藥創(chuàng)制全生命周期的完整技術(shù)鏈、促進(jìn)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)鏈,建立起先進(jìn)的成果展示與產(chǎn)業(yè)和金融服務(wù)政策保障體系。

    (審核編輯: 林靜)

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