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島津Nexera UC系統(tǒng)在原料藥雜質(zhì)分析中的應(yīng)用

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關(guān)鍵詞: 島津,分析儀器

    島津推出最新Nexera UC SFC-UV系統(tǒng),具有系統(tǒng)耐高壓、背壓閥內(nèi)部體積小、靈敏度高、操作界面通用性好的特點(diǎn),可對藥物中間體二乙酰鳥嘌呤中的雜質(zhì)進(jìn)行分析。

    超臨界流體色譜(Supercritical Fluid Chromatography,SFC)是以超臨界流體為主要流動相,添加改性劑或微量添加劑的二元或三元流動相的新型色譜分離技術(shù)。超臨界CO2(scCO2)以其安全、價(jià)廉、無毒、易制得、化學(xué)惰性等因素成為SFC常用的主要流動相。超臨界流體具有低黏度、高擴(kuò)散性和高溶解性等特點(diǎn),使得SFC分析具有快速、高效、高分離等優(yōu)勢。中國藥典(2015版)》首次收載超臨界流體色譜法(四部0531法)作為藥物分析的可選方法。

    本實(shí)驗(yàn)使用的島津Nexera UC SFC-UV系統(tǒng)屬于島津最新的超臨界流體色譜儀系列產(chǎn)品,具有系統(tǒng)耐壓高、背壓閥(BPR)內(nèi)部體積小、靈敏度高、操作界面通用性好等特點(diǎn)?!秿u津Nexera UC系統(tǒng)可為相關(guān)藥物的SFC 分析方法建立提供幫助。本文使用島津Nexera UC SFC-UV系統(tǒng)對藥物中間體二乙酰鳥嘌呤中的雜質(zhì)進(jìn)行分析,有效避免使用反相色譜分析中該藥物不穩(wěn)定遇水分解的可能,并且SFC系統(tǒng)分析速度快、重現(xiàn)性好、靈敏度高、溶劑消耗少并且安全環(huán)保,另外使用scCO2、甲醇、乙醇、乙腈等做流動相時(shí)和質(zhì)譜聯(lián)用也不存在任何障礙,方便SFC方法直接移植成為SFC-MS方法,可進(jìn)一步提升檢測靈敏度和擴(kuò)展應(yīng)用領(lǐng)域。

    島津Nexera UC系統(tǒng)在原料藥雜質(zhì)分析中的應(yīng)用

    Nexera UC榮獲美國匹茨堡展金獎(jiǎng)

    (審核編輯: 林靜)

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