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毒理學(xué)為新藥研發(fā)的成功保駕護航

藥物毒理學(xué)，作為研究藥物對機體有害作用的一門學(xué)科，一方面探討藥物對機體的損傷作用，闡明藥物分子結(jié)構(gòu)與其毒性作用之間的關(guān)系;另一方面，它研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄的過程和規(guī)律，闡述機體防御體系對藥物毒性作用的影響。[詳情]

提升藥品附加值 創(chuàng)新低溫提取技術(shù)打破國際壟斷

研發(fā)運用蛋白質(zhì)高回收率提取及純化技術(shù)研發(fā)出的產(chǎn)品在封閉、止血、減少滲出、防黏連、促進組織愈合、防治漏瘺方面效果十分出色，相關(guān)主要技術(shù)在國內(nèi)國際均屬領(lǐng)先水平。據(jù)悉，此項技術(shù)的研發(fā)主要因為豬源纖維蛋白封閉劑的關(guān)鍵技術(shù)突破對行業(yè)技術(shù)進步及在臨床上具有重要的意義。[詳情]

一次性反應(yīng)器助力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)能提速

目前，生物醫(yī)藥企業(yè)如果購買2000升以下的反應(yīng)器，95%會選擇一次性反應(yīng)器，只有少數(shù)非常傳統(tǒng)的企業(yè)因使用習(xí)慣會繼續(xù)選擇不銹鋼反應(yīng)罐。據(jù)了解，藥明生物的生產(chǎn)基地共投資1.5億美元，建筑面積約4.6萬平方米。繼2016年9月份2個1000升生產(chǎn)反應(yīng)器建成投入生產(chǎn)后，今年12月份，新安裝的14個2000升反應(yīng)器全面投產(chǎn)。[詳情]

國內(nèi)首仿藥物“阿樂”在競爭中求增長

近兩年，國家在藥品監(jiān)管方面新政頻頻出臺，CFDA關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的重錘，成為醫(yī)藥企業(yè)生死攸關(guān)的頭等大事。一致性評價就是鳳凰涅槃、浴火重生的歷程。[詳情]

如何獲得鏈霉菌高產(chǎn)菌株策略研究獲進展

鏈霉菌能產(chǎn)生豐富的次級代謝產(chǎn)物，目前臨床上應(yīng)用的抗生素約三分之二由該屬微生物產(chǎn)生，因此鏈霉菌被稱為藥物合成的天然細胞工廠。[詳情]

干細胞制劑將有標準 產(chǎn)業(yè)迎快速發(fā)展期

11月22日，國內(nèi)首個干細胞通用標準《干細胞通用要求》由中國細胞生物學(xué)會干細胞生物學(xué)分會發(fā)布?！锻ㄓ靡蟆穱@干細胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關(guān)鍵問題，明確了干細胞的供者篩查，組織采集，細胞分離、培養(yǎng)、凍存及檢測等方面的通用要求。[詳情]

便利材料進口 生物醫(yī)藥研發(fā)或?qū)ⅰ疤崴佟?/a>

我國生物產(chǎn)業(yè)和生命科學(xué)研究的快速發(fā)展，對生物材料的進口需求更加旺盛、進口生物材料的種類更加繁多。便利生物材料的進口，成為助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推進生物產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的關(guān)鍵一環(huán)。[詳情]

諾華四款潛在重磅新藥引發(fā)業(yè)界持續(xù)關(guān)注

諾華的四款潛在重磅新藥引發(fā)業(yè)界期待，分別是，治療濕性黃斑變性病的RTH258 (brolucizumab)、靶向降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的偏頭痛藥物AMG 334(erenumab)、治療銀屑病(牛皮癬)藥物Cosentyx(secukinumab)、在心臟病治療上有巨大潛力的Cosentyx(secukinumab)。[詳情]

小分子藥物未來有機會成新一代癌癥治療藥物

最近英國劍橋大學(xué)(University of Cambridge)的分子免疫學(xué)教授 Christopher E. Rudd 博士，運用“小分子藥物”成功恢復(fù) T 細胞對抗腫瘤的能力，未來有機會發(fā)展成新一代癌癥治療藥物。[詳情]

美FDA批準的三大CDK4/6抑制劑藥物詳解

目前，美國FDA批準了三個CDK 4/6抑制劑藥物(Verzenio、Kisqali、Ibrance)以及支持其批準的臨床試驗，包括Verzenio(Abemaciclib)、Kisqali(Ribociclib，瑞博西尼)、Ibrance (Palbociclib，帕博西尼)。以下就為大家詳細介紹這三種藥物。[詳情]

三家生物技術(shù)公司在研新藥有望迎來關(guān)鍵里程碑

最近三家生物技術(shù)公司的在研新藥有望在最近迎來關(guān)鍵里程碑，即用于治療無義突變導(dǎo)致的杜氏肌營養(yǎng)不良癥(nmDMD的Ataluren、治療阿茲海默病病的Intepirdine以及非酒精性脂肪肝(NASH)藥物GS-0976。[詳情]

市場飽和 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迫切需要高質(zhì)量專利

醫(yī)學(xué)發(fā)展到今天，依舊有很多疑難雜癥甚至不治之癥困擾著人類。從這一點看來，醫(yī)藥領(lǐng)域還有很多值得研究的方面，也就是說還潛在很多具有價值的藥物專利。而對于專利而言，僅僅擁有一項不錯的技術(shù)是遠遠不夠的，因為專利是需要運營的。[詳情]

突破纖維性中藥粉碎難題 超微粉碎機見成效

在制藥生產(chǎn)過程中，藥材粉碎是一道常見的工序，但是藥材在粉碎過程中，應(yīng)盡量保存藥物的組分和藥理作用不變。[詳情]

行業(yè)大環(huán)境升溫 生物反應(yīng)器走上技術(shù)創(chuàng)新破局路

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，也是關(guān)乎人類身體健康的民生產(chǎn)業(yè)之一。為促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，國家發(fā)改委今年年初印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，各地方也積極出臺法規(guī)布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。[詳情]

制藥裝備為無菌藥品生產(chǎn)搭起“防護罩”

無菌藥品，是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，一般包括注射劑、無菌原料藥及滴眼劑等。業(yè)內(nèi)指出，“無菌”的概念，是概率意義上的“無菌”。[詳情]